財(cái)聯(lián)社1月19日電，海創(chuàng)藥業(yè)公告，公司自主研發(fā)的HP515片用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗(yàn)于近日完成首例受試者入組。HP515片是公司自主研發(fā)的一種口服高選擇性THR-β激動(dòng)劑，能直接作用于THR-β激活下游基因轉(zhuǎn)錄，通過(guò)增強(qiáng)肝細(xì)胞脂質(zhì)代謝活性、提高肝臟脂肪代謝、降低脂毒性達(dá)到對(duì)NASH的改善效果。該研究是一項(xiàng)評(píng)估HP515片在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及食物影響的I期臨床試驗(yàn)。該研究完成首例受試者入組，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。