財聯(lián)社1月15日訊（記者 盧阿峰）今日，一張疑似樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批的截圖，使得九典制藥（300705.SZ）的股價再遭重擊。

財聯(lián)社記者了解到，該截圖顯示，樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司江蘇海宏制藥有限公司（以下簡稱“樂明藥業(yè)”）的洛索洛芬鈉凝膠貼膏已于今日報送受理和舉報中心制證，技術審評建議結論為：批準生產(chǎn)。

或受該消息的影響，九典制藥今日開盤即跳水，截至今日收盤，九典制藥跌9.86%。

特別值得一提的是，九典制藥近期股價波動明顯，12月30日，九典制藥跌近12%，九典制藥投資者關系部門當天對媒體表示，“公司經(jīng)營一切正常，市場有反饋江蘇萬高藥業(yè)有限公司氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理，但是否獲批還沒結果，市場（股價）可能引起了波動?！?/p>

財聯(lián)社記者就今日股價波動和樂明藥業(yè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏疑似獲批分別致電九典制藥投資者熱線和樂明藥業(yè)，但均未獲接通。

財聯(lián)社記者在摩熵醫(yī)藥平臺查詢獲悉，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHS2301270）于2023年5月11日進入藥品承辦并進入新報任務，2024年3月13日離開新報任務，2024年4月11日進入補充資料任務，2024年6月5日完成各項專業(yè)審評，2024年12月27日離開補充資料任務。

“這意味著，上述樂明藥業(yè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批進入制證環(huán)節(jié)的消息可信度較高。”資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰告訴記者，九典制藥憑借該品種賺得盆滿缽滿，洛索洛芬鈉凝膠貼膏是藥企立項申報熱門產(chǎn)品，有品種獲批并不意外。

九典制藥洛索洛芬鈉凝膠貼膏，在2017年上市后很快在院內(nèi)市場暢銷。據(jù)九典制藥財報，其洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年實現(xiàn)銷售收入13.03億元，同比增長53.54%，占公司總營收比重56.02%；2023年該品種銷售收入達到15.47億元，同比增長18.70%；2024年前三季度該品種銷售總額為11.69億元，同比增長6.46%，銷售數(shù)量同比增長60.63%。

而從2021年至2023年，九典制藥營收從16.28億元增至26.93億元，三年營收年復合增長率（CAGR）達40.15%，遠超A股化藥板塊平均水平，在幾家拔尖的透皮貼劑企業(yè)中，也居第一，這也說明洛索洛芬鈉凝膠貼膏對九典的業(yè)績影響重大。

而快速增長的銷售規(guī)模，也避免不了集采方面的擾動，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在多個省級聯(lián)盟集采均被納入。

在最近一期的投資者關系交流中，九典制藥介紹稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯(lián)盟地區(qū)、京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)、甘肅省集采的中標價格是18.19元/貼，降價幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標價格是17.37元/貼，降價幅度約為28%。

值得一提的是，1月3日，《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》對外發(fā)布，其中著重提到了“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，當時業(yè)內(nèi)普遍認為，這是為滴眼劑、貼劑、噴霧劑等納入國家集采做準備。

“個人預測，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏為代表的臨床用量較大，院內(nèi)市場份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會在第十二或第十三批國采中被納入。”郭新峰向財聯(lián)社記者進一步分析，“NMPA會加速其他洛索洛芬鈉凝膠貼膏的獲批，為構建該藥物的競爭格局做準備，該品類的市場格局會加速洗牌?！?/p>

財聯(lián)社記者在摩熵醫(yī)藥平臺查詢發(fā)現(xiàn)，不只是樂明藥業(yè)，還有萬高藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納制藥、廣東恒健制藥等十余家企業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評審批中，并有一定進展。

另據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)處于I/II/lIl期臨床研究及BE試驗階段的透皮制劑（含中藥傳統(tǒng)貼劑）企業(yè)數(shù)量超80家，預估已涉足的企業(yè)數(shù)量超過150家。除了九典制藥和坐擁“氟比洛芬酯凝膠貼膏”的北京泰德之外，羚銳制藥（600285.SH）、綠葉制藥（02186.HK）、德默制藥、樂明藥業(yè)、新領醫(yī)藥等諸多藥企均在制劑類型等創(chuàng)新上下功夫，試圖在透皮貼劑這一領域掘金。