2025年01月06日 15:45:03
博瑞醫(yī)藥:全資子公司博瑞制藥收到鹽酸多巴胺原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6日訊,博瑞醫(yī)藥公告,全資子公司博瑞制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“鹽酸多巴胺”《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸多巴胺適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正?;蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。本次鹽酸多巴胺原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)制劑中使用,將豐富公司原料藥產(chǎn)品管線,有利于公司拓展該品種的銷售。但受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等不確定因素影響,鹽酸多巴胺原料藥通過上市申請(qǐng)批準(zhǔn)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響尚存在不確定性。
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