財聯社12月19日訊（記者 武超 盧阿峰）今日，第五批高值耗材國采在天津火熱開標，涉及人工耳蝸等相關品種。

財聯社記者在現場發(fā)現，此次參加第五批高值耗材國采的中外企業(yè)都非常積極，在兩輪報價過程中，外企似乎對于降價比較“自覺”，表現出一種“勢在必得”的決心，而本次國采全新的“復活”機制，也給了中外企們“反悔”和“試探”的機會。

下午4時，國家醫(yī)保局宣布第五批高值耗材國采產生中選結果，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家參與報價的企業(yè)全部中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業(yè)。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選。外資企業(yè)在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

全新復活機制 企業(yè)代表稱規(guī)則“燒腦”

企業(yè)代表排隊入場 財聯社記者攝

“有一種進考場的感覺?！苯袢赵缟?時許在天津水游城麗筠酒店，企業(yè)代表陸續(xù)抵達現場，參與報價的企業(yè)代表們顯得既緊張又興奮。

財聯社記者了解到，2020年以來，我國高值醫(yī)用耗材已經歷四次國家組織的集中采購，包括心臟冠脈支架、人工髖關節(jié)、骨科脊柱類、運動醫(yī)學等領域，平均降價幅度從93%降至約70%，降幅趨于緩和，精準實現“以價換量”的目標。第五批國采覆蓋的產品為人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材，包括植入體、言語處理器等人工耳蝸相關產品，以及下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架等外周血管支架類產品。

企業(yè)代表陸續(xù)進入會場 財聯社記者攝

“（我們是）第一次參加國采，之前參加過安徽、河南等地方省份集采，地方集采降價比國采溫和，比如在河南集采時中標價比這次限價還高不少。而且感覺這次規(guī)則比較燒腦，到今天我都沒完全搞清楚?！碧K州天鴻盛捷董事長王永剛帶隊來參加這次國采，在現場的他對財聯社記者邊笑邊說。

而第五批高值耗材國采，在規(guī)則方面與此前批次有了一個最大變化，就是全新的“復活”機制，在完成申報信息公開后，細分為已入圍但未中選企業(yè)、未入圍企業(yè)，而且這些企業(yè)都有二次報價機會，滿足相應條件即可中選。

規(guī)則的變化也是國家醫(yī)保局積極主動作為的結果，今年9月，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海赴天津調研國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購工作時指出，要加快推進新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，充分考慮耗材市場和臨床特點，“一品一策”研究完善集采規(guī)則。

北京大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生政策與管理學系副主任楊莉也認為，今年的“復活”機制更加科學，“本次集采，最大的轉變，就是有復活這種機制，有讓企業(yè)反悔的機會。以前（批次高值耗材國采）有ab組設置，但沒有這種機制，這會更合理，讓有誠意的企業(yè)都能中標?！?/p>

同樣也是帶隊參加此次國采，擁有人工耳蝸產品的諾爾康總經理李楚告訴財聯社記者，“十年前國產（與）外資（產品）代差較大，現在代差基本沒有了，而且國產更新換代更快。集采前外資與國產價格差距較大，現在價差有所縮??；集采后利潤減少是肯定的，希望以價換量，希望之后業(yè)績增長更快。”

王永剛告訴財聯社記者，“這次支架限價5900元，比市場上目前低很多，市場上大概兩萬多元，國產與外資價格差不多。據我所知，目前醫(yī)保只能部分報銷，后續(xù)降價后或許能擴大醫(yī)保報銷的范疇與規(guī)模，這也是集采的目的所在?！?/p>

外企“勢在必得” 心脈醫(yī)療四品種全部復活

上午9時許，首輪報價正式開始，其中最令人矚目的人工耳蝸類目中，外企降價的積極性讓在場企業(yè)代表感到驚訝。

其中，美笛樂的人工耳蝸植入體-9（支持核磁共振）和一體式聲音處理器分別報價31666元、15000元，科利耳人工耳蝸植入體（支持3.0T核磁）和人工耳蝸聲音處理器分別報價42398元、15000元；領先仿生人工耳蝸植入體（支持3.0T核磁）、聲音處理器-1分別報價46265元、2740元。

國產企業(yè)力聲特人工耳蝸植入體-1（不支持核磁）和人工耳蝸聲音處理器-2分別報價32300元、12500元，諾爾康的人工耳蝸植入體-3（支持1.5T核磁，但不支持3.0T核磁）和人工耳蝸言語處理器及其附件分別報價43281元、12500元。

在隨后的首輪中選結果通報中，美笛樂、領先仿生、力聲特獲得中選，三家企業(yè)的競價可比價格相較最高有效申報價分別降幅38%、34%和24%。

在首輪中選結果公布之后，現場即進入到了第二輪報價，也就是根據規(guī)則二和規(guī)則三“復活”報價環(huán)節(jié)，以波科、科利耳為代表的，此前未獲得中選資格的外企配合度再度高漲，接連報出低價。

隨后的“復活”報價結果顯示，人工耳蝸廠商科利耳和諾爾康通過降價“復活”，成功中選，這也意味著此次人工耳蝸集采的五家企業(yè)全部獲得擬中選資格。

在外周血管支架品類中，外企波科和巴德通過成功“復活”部分品類，從而實現三款產品全部擬中選。

楊莉在現場告訴財聯社記者，通過調查，了解到外企的心態(tài)是，要么不參與集采這個游戲，一旦參與了就勢在必得，目標一定要中標。

值得一提的是，國產企業(yè)心脈醫(yī)療（688016.SH）和先健科技（01302.HK）也成功通過二次報價將所有產品“復活”，其中心脈醫(yī)療的下肢動脈支架和非下肢動脈支架二次降價幅度接近50%。

而在第一輪報價中，心脈醫(yī)療的四款產品中，兩款為B競價單元入圍未中選，分別為子公司藍脈醫(yī)療的靜脈支架系統(tǒng)和代理的維芮安醫(yī)療的下肢動脈支架，報價分別為4068元和4100元，而心脈醫(yī)療的下肢動脈支架和非下肢動脈支架均報價5300元，成為B競價單元未中選企業(yè)。

人工耳蝸無一落選 4個組別第一名均為外資企業(yè)

對于本次國采，美笛樂、科利耳、領先仿生、力聲特和諾爾康的人工耳蝸品種均獲得中選。解放軍總醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)學部主任楊仕明表示非常振奮，他認為，我國目前人工耳蝸滲透率還是比較低，需要植入的人很多都沒有植入，是因為價格比較高還要由自己來掏，所以人們選擇了助聽器或者選擇其他方式去對付?！叭斯ざ伒膬r格降低了以后，有國家的醫(yī)保政策跟進覆蓋，能讓老百姓覺得，發(fā)展科技確實能給帶來更高品質的生活質量，自己也不用有大的經濟負擔?！?/p>

人工耳蝸植入是目前解決重度或極重度感音神經性聽力損失最直接有效的康復手段，有數據顯示，我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，現有聽力殘疾人數達2780萬人，6歲以下的聽力殘疾兒童約13.7萬人，每年新增聽障兒童2萬人-3萬人，其中740萬人適合通過植入人工耳蝸重獲聽力。而國內人工耳蝸市場滲透率僅約10%，遠低于發(fā)達國家。

目前，國產人工耳蝸價格普遍在10萬元以下，進口品牌價格在10萬-30萬元之間。

國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松在現場告訴財聯社記者，“人工耳蝸五家參加企業(yè)最終都中選了，降幅比較大，體現出企業(yè)誠意比較足?！?/p>

今日下午，國家醫(yī)保局對外正式公布第五批國采的中選結果，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業(yè)。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選，既有美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學，以及德國百多力等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內資企業(yè)中選，產品供應豐富多元。外資企業(yè)參與積極性高，在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

中選結果公示后將于近期正式發(fā)布，天津市醫(yī)藥采購中心負責具體實施。預計2025年3月3日（全國愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結果。

“本次集采結果是超預期的，尤其外企很配合。甚至可以說付出了一定代價，但后續(xù)結果肯定會帶來增量。”北京大學公共政策研究中心副主任江濱對財聯社記者分析稱，相比藥品外企，器械外企在集采中更配合，因為器械研發(fā)成本高，但產品成本不高，本來就有比較高的利潤，有降價空間。而且藥品是存量競爭，器械現在還是增量競爭，目前在國內滲透率還比較低。另外外企之前享受到超額利潤，降價是正常的，是長期趨勢。

在此次國采中，公司品種通過規(guī)則三“復活”中選的王永剛在現場告訴財聯社記者，“降價是大趨勢，沒得選，中選會有更多市場份額。希望在國產替代趨勢下，能實現每年業(yè)績翻倍?！奔芍皇墙o了一個license，接下來怎么落地、有更多拓展，還需要自身努力?！?/p>