《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6日訊，微芯生物公告，公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。申請(qǐng)內(nèi)容為變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息。審批結(jié)論為批準(zhǔn)本品變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息的補(bǔ)充申請(qǐng)。西格列他鈉是公司自主研發(fā)的全新機(jī)制胰島素增敏劑，屬于國家1類新藥及國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果，已獲批單藥治療2型糖尿病和聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病兩個(gè)適應(yīng)癥，并于2023年首次被納入國家醫(yī)保目錄，且近期成功原價(jià)續(xù)約至2026年12月31日。本次說明書修訂對(duì)西格列他鈉片的臨床用藥推廣預(yù)計(jì)具有積極指引作用，但短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。