①減肥藥企銀諾醫(yī)藥攜10億虧損赴港IPO,公司研發(fā)實(shí)力如何? ②核心產(chǎn)品即將商業(yè)化市場(chǎng)卷成紅海,行業(yè)前景如何?
財(cái)聯(lián)社12月5日訊(編輯 馮軼)12月3日,廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng)書(shū),中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
招股書(shū)顯示,銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。該公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。
值得一提的是,近兩年來(lái)GLP-1作為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn),早已不是什么行業(yè)秘密,甚至成為代謝類(lèi)藥物領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品。
其中,諾和諾德和禮來(lái)兩家巨頭被譽(yù)為“GLP-1雙雄”的存在,占據(jù)絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額。2024年前三季度的財(cái)報(bào)顯示,年內(nèi)諾和諾德及禮來(lái)減肥藥產(chǎn)品線的收入合計(jì)超過(guò)了300億美元。
高盛在先前發(fā)布的報(bào)告中也作出預(yù)測(cè),指出全球抗肥胖藥物市場(chǎng)年化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長(zhǎng),整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1000億美元。
龐大的市場(chǎng)潛力和盈利前景也正是銀諾醫(yī)藥IPO的最大看點(diǎn)和賣(mài)點(diǎn)。公司方面也透露,本次融資將主要用于核心產(chǎn)品正在進(jìn)行的適應(yīng)癥臨床研發(fā)、后續(xù)商業(yè)化包括擴(kuò)大銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),以及其他候選藥物的臨床研究。
另?yè)?jù)弗若斯特沙利文分析,近年來(lái),全球代謝性疾病藥物市場(chǎng)有所增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到1947億美元,2023年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%,2028年至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.3%。
中國(guó)的代謝性疾病藥物市場(chǎng)也呈現(xiàn)出總體增長(zhǎng)的趨勢(shì),預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到268億美元,2023年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.8%,2028年至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%,增長(zhǎng)率高于全球代謝性疾病藥物市場(chǎng)。
盡管市場(chǎng)前景廣闊,但財(cái)報(bào)顯示,銀諾醫(yī)藥目前尚無(wú)商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品,也從未從產(chǎn)品銷(xiāo)售中產(chǎn)生任何收入。2022年、2023年公司其他收入及收益分別為2262萬(wàn)元、1685萬(wàn)元;期內(nèi)虧損分別為3億元、7.33億元。
有意思的是,截至2024年6月30日,銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.63億元,而公司2023年的研發(fā)開(kāi)支就高達(dá)4.92億元。也就是說(shuō),按照近兩年的虧損率和研發(fā)強(qiáng)度來(lái)看,公司即將面臨財(cái)務(wù)層面的壓力。
銀諾醫(yī)藥也提示稱(chēng),未來(lái)幾年的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)前景,均依賴(lài)于依蘇帕格魯肽α這款核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無(wú)法成功,出現(xiàn)重大延誤或成本超支,都會(huì)令公司受到重大不利影響。
而另一方面,目前全球?qū)用骊P(guān)于減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也相當(dāng)激烈。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù),截至目前,全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個(gè)。在公布靶點(diǎn)的產(chǎn)品中,超過(guò)40%的新藥都將GLP-1作為靶點(diǎn)。其中,75個(gè)新藥為GLP-1單靶點(diǎn),77個(gè)采用GLP-1多靶點(diǎn)。
其中,11月17日,諾和諾德宣布,減重版司美格魯肽正式在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市,該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。而早在今年5月21日,禮來(lái)的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽注射液獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
在兩大巨頭先行“卡位”之后,港股市場(chǎng)上,還有信達(dá)生物(01801.HK)旗下的瑪仕度肽已提交注冊(cè)申請(qǐng),預(yù)計(jì)2025年有望獲批。翰森制藥(03692.HK)研發(fā)的HS-20094也正處臨床實(shí)驗(yàn)階段。綜合來(lái)看,銀諾醫(yī)藥本次赴港IPO的稀缺屬性也可能大打折扣。