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馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink獲準(zhǔn)在加拿大進(jìn)行臨床試驗(yàn)
原創(chuàng)
2024-11-21 20:30 星期四
財(cái)聯(lián)社 牛占林
①馬斯克旗下Neuralink獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)啟動(dòng)首次臨床試驗(yàn),公開(kāi)招募四肢癱瘓患者為受試者,評(píng)估植入物和手術(shù)機(jī)器人的安全性及腦機(jī)接口的功能;
②CAN-PRIME研究將持續(xù)約四年,前18個(gè)月主要進(jìn)行定期家庭和診所訪(fǎng)問(wèn),后三年為長(zhǎng)期隨訪(fǎng),以確保植入物的可靠性。

財(cái)聯(lián)社11月21日訊(編輯 牛占林)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三,馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink宣布,已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)啟動(dòng)在該國(guó)的首次臨床試驗(yàn),目前已開(kāi)始公開(kāi)招募受試者。

Neuralink聲明稱(chēng),與此前的PRIME研究類(lèi)似,這項(xiàng)名為CAN-PRIME的研究旨在評(píng)估Neuralink植入物和手術(shù)機(jī)器人的安全性,并評(píng)估該公司腦機(jī)接口在“幫助四肢癱瘓患者用意念控制外部設(shè)備”方面的初步功能。

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據(jù)悉,符合條件的受試者必須年滿(mǎn)19歲,四肢癱瘓至少一年沒(méi)有改善。這項(xiàng)研究將花費(fèi)大約四年的時(shí)間,前18個(gè)月的時(shí)間主要集中在定期的家庭和診所訪(fǎng)問(wèn),以評(píng)估該設(shè)備的安全性和性能。參與者將承諾每周進(jìn)行一次研究會(huì)議,以測(cè)試系統(tǒng)控制計(jì)算機(jī)的能力。在初級(jí)階段之后,長(zhǎng)期隨訪(fǎng)將持續(xù)三年,以確保種植入物的可靠性。

Neuralink認(rèn)為,開(kāi)啟國(guó)際試驗(yàn)標(biāo)志著其在開(kāi)發(fā)腦機(jī)接口技術(shù)方面邁出了重要一步,該技術(shù)有可能改變世界各地神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的生活。

加拿大大學(xué)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)(UHN)在另一份聲明中表示,位于多倫多的設(shè)施已被選中進(jìn)行這項(xiàng)復(fù)雜的神經(jīng)外科手術(shù)。

UHN首席執(zhí)行官凱文·史密斯聲稱(chēng):“我們非常自豪能站在神經(jīng)外科研究進(jìn)展的最前沿。”他還表示,UHN將是加拿大第一個(gè)和唯一一個(gè)的試驗(yàn)地點(diǎn),但沒(méi)有說(shuō)何時(shí)開(kāi)始試驗(yàn)。

幾個(gè)月來(lái),Neuralink一直在美國(guó)、英國(guó)和加拿大招募受試者,并在其網(wǎng)站上提供注冊(cè)鏈接。該領(lǐng)域的其他公司,如Synchron、Paradromics,也在準(zhǔn)備進(jìn)行人體試驗(yàn)。

在美國(guó),Neuralink已經(jīng)將芯片裝置植入兩名患者體內(nèi)。公司表示,第二名試驗(yàn)患者使用裝置的效果良好,并已經(jīng)能夠用它玩視頻游戲和學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)三維物體。

第一位試驗(yàn)參與者是諾蘭·阿博,他一直在X上分享他的故事,而他也可以用意念控制他的MacBook Pro,還可以用意念玩游戲。

Neuralink于2016年由馬斯克和一群工程師創(chuàng)立,該公司還在制造一種可以植入顱骨的大腦芯片,據(jù)稱(chēng)最終可以幫助殘疾患者恢復(fù)行動(dòng)和交流,并恢復(fù)視力。

今年9月份,這家初創(chuàng)公司因“盲視”(Blindsight)項(xiàng)目獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。

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