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調(diào)查|免疫球蛋白“一瓶難求”:上游與需求雙重擠壓下 終端均告無貨廠家?guī)齑嬉姷?/span>
原創(chuàng)
2023-01-04 17:10 星期三
科創(chuàng)板日報記者 金小莫
制作免疫球蛋白的上游原材料血漿已經(jīng)告急,而產(chǎn)品生產(chǎn)一般需5-6個月。

《科創(chuàng)板日報》1月4日訊(記者 金小莫 編輯 李紅暉)由于需求量激增,在臨床上多被用于給免疫力低下且病重患者注射的免疫球蛋白已供應(yīng)緊張,導(dǎo)致原本2.5克一瓶的,價格只有300到400多元的產(chǎn)品,已經(jīng)漲到了1300元、甚至是2200元。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》最新了解,因為需求激增,目前有供應(yīng)廠家?guī)齑嬉迅婕?,其他企業(yè)也在焦急等待批簽發(fā)。并且受2022年上半年上游采漿量不及預(yù)期影響,免疫球蛋白供應(yīng)緊張的問題在短期內(nèi)或仍難得到完全緩解。

▌廠家、零售終端均告無貨

日前,《科創(chuàng)板日報》記者以消費者身份詢問線下、線上藥店,二者均表示無貨可供,建議記者去醫(yī)院問問。

供應(yīng)方面,從批簽發(fā)情況來看,2022年前三季度共有14家廠商獲得相關(guān)批簽發(fā),天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物這四家共占據(jù)了約六成的市場份額?!犊苿?chuàng)板日報》記者以投資者身份致電華蘭生物,企業(yè)表示,公司目前沒有免疫球蛋白可向市場供應(yīng),主要原因是新的批簽發(fā)申請還未審核通過;泰邦生物也對《科創(chuàng)板日報》記者表達了類似的意思。

“庫存是有的,但我們需要等批簽發(fā)審核,批簽發(fā)通過了才能向市場供貨。”華蘭生物稱。至于何時可獲得批簽發(fā),企業(yè)均表示不清楚。

據(jù)自2021年3月1日起施行的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理局對獲得上市許可血液制品等其他生物制品,在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進口時,需經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)進行審核、檢驗,對符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明;未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或者進口。

同時,還有企業(yè)對《科創(chuàng)板日報》記者稱,公司的免疫球蛋白已經(jīng)沒有庫存。

▌供應(yīng)緊張 市場已開始漲價

一方面,是醫(yī)院中的各類重癥患者們需要免疫球蛋白;另一方面,也有一些民眾出于增強免疫力的考量,開始囤積免疫球蛋白。又由于免疫球蛋白的市場供應(yīng)量是相對固定的,在“物以稀為貴”的作用下,在零售市場,免疫球蛋白開始漲價:

有網(wǎng)友反映稱,原本2.5克一瓶的免疫球蛋白價格是300到400多元,已經(jīng)漲到了1300元、甚至是2200元。即便如此,很多人依然買不到。一位經(jīng)銷商對《科創(chuàng)板日報》記者稱,免疫球蛋白的市場單價漲到1500元至2000元都買不到,而且“用一份少一份”。

在醫(yī)院,多位網(wǎng)友表示,“醫(yī)院已經(jīng)買不到了”“開不到藥,ICU都開不到”?!犊苿?chuàng)板日報》記者也詢問了兩位三甲醫(yī)院的醫(yī)生,其中一家醫(yī)院的醫(yī)生表示,住院病人還能夠用到;另一家的醫(yī)生則表示,已經(jīng)沒有免疫球蛋白可供應(yīng)了。

另有二甲醫(yī)院的醫(yī)生告訴記者,他所在的醫(yī)院也已經(jīng)沒有免疫球蛋白了。還有醫(yī)生表示,她所在的醫(yī)院一直沒有免疫球蛋白供應(yīng),需要注射的病人需要自己去院外購買再入院注射。

▌恐難體現(xiàn)到企業(yè)利潤上

鑒于供應(yīng)緊張,上游企業(yè)演化出了兩種態(tài)度:

一種是拒絕漲價。泰邦生物血制品營銷中心的工作人員對《科創(chuàng)板日報》稱,企業(yè)并未提高出廠價,也不提倡囤積免疫球蛋白:“一個是因為免疫球蛋白有保質(zhì)期,另一個是免疫球蛋白對存儲條件有一定要求?!?/p>

還有行業(yè)人士向記者提供了一份泰邦生物的《關(guān)于保障靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)供應(yīng)和嚴厲打擊哄抬物價的函》,其中提到:公司將加大市場監(jiān)測力度,加強市場產(chǎn)品流向監(jiān)督與價格巡查,如發(fā)現(xiàn)流向與價格異常,一律報請相關(guān)部門并配合對此類行為嚴查嚴辦、嚴肅追究。

我司呼吁社會各界均以保障人民群眾生命健康為首要職責(zé),理性采購,不搶購,不囤奇,不漲價,不傳謠。”泰邦生物稱。

另一種則是默許漲價。12月28日,上海萊士在投資者互動平臺表示,目前,靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品市場需求有所增加,該產(chǎn)品價格略有調(diào)整。另一家企業(yè)則對《科創(chuàng)板日報》記者委婉表示,漲價是市場行為,公司并不能怎么干預(yù)。

不過,鑒于新的批簽發(fā)仍未通過審核,各家血制品企業(yè)即使有貨一時之間也難以供應(yīng),因此,目前的“漲價”也很難體現(xiàn)到公司的營收上。前述企業(yè)即對《科創(chuàng)板日報》坦言,即使?jié)q價,這對公司的日常經(jīng)營影響也不大。

▌上游血漿告急

日后,假設(shè)免疫球蛋白批簽發(fā)通過后,《科創(chuàng)板日報》記者進一步獲悉,該產(chǎn)品供應(yīng)緊張的情況可能還會再持續(xù)一段時間。這是因為,制作免疫球蛋白的上游原材料血漿已經(jīng)告急。

公開資料顯示,包括免疫球蛋白等血液制品的原材料為健康人血漿。前期,受疫情封控等因素影響,健康人血漿供應(yīng)已經(jīng)非常緊張。

比如,博雅生物在去年8月22日接受調(diào)研時表示——2022年計劃采集量490噸(血漿),上半年計劃采集230噸,實際采漿量218噸,同比增長13.6%。因疫情影響,實際采集量未達到計劃預(yù)算目標,相差12噸。主要是上半年江西和到四川局部地方發(fā)生疫情,造成局部漿站停采。

在疫情解封后,又由于產(chǎn)生了大量陽性患者,采漿工作再次受到了影響。

同樣是博雅生物,在去年12月28日的調(diào)研紀要中,企業(yè)稱:在采的13個采漿站都在不同程度上受到疫情防控的影響,導(dǎo)致全年的實際采集量與計劃采集量相差約50余噸。疫情放開后,由于陽性感染人數(shù)劇增,短時期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,初步預(yù)計2-3個月后可以恢復(fù)常態(tài)。

在記者采訪過程中,有多家企業(yè)表達了同樣的難處。

“雖然按新規(guī),新冠患者康復(fù)7天后就可以獻血、獻漿,但我們也不能強迫大家獻血?!痹撈髽I(yè)稱,企業(yè)已經(jīng)在加強獻血宣傳。

記者另獲悉,血制品的生產(chǎn)一般需要5-6個月的周期,即使血漿供應(yīng)充足,在短時間內(nèi)要提高產(chǎn)能也并非易事。

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